ICH Photoreactors

Fotoreactoarele ICH de la Luzchem reprezintă instrumentele noastre premium pentru testarea fotostabilității produselor farmaceutice. Dezvoltate inițial pentru a îndeplini cerințele ghidurilor ICH (International Conference on Harmonization) privind testarea fotostabilității substanțelor și produselor medicamentoase noi, aceste sisteme oferă medii de iradiere controlată, care permit studii de expunere fiabile și reproductibile.

Luzchem oferă fotoreactoare atât pentru protocoalele de testare ICH Option 1, cât și Option 2, permițând cercetătorilor să aleagă metoda de iluminare cea mai potrivită pentru cerințele lor reglementate sau de cercetare.

Fotoreactoarele Option 1 folosesc lămpi xenon pentru a simula lumina solară naturală pe un domeniu spectral larg. Aceste sisteme oferă o iradiere de mare intensitate, care replică îndeaproape condițiile de expunere solară, fiind ideale pentru testarea accelerată a fotostabilității și pentru experimente care necesită iluminare de bandă largă.

Fotoreactoarele Option 2 folosesc lămpi fluorescente UVA și vizibile, atent selecționate și dispuse în jurul camerei de probe, pentru a livra exact doza de iradiere specificată în ghidurile ICH. Aceste sisteme oferă o iluminare uniformă și un control precis al dozei, pentru studiile de stabilitate farmaceutică.

Fotoreactoarele ICH de la Luzchem includ caracteristici esențiale de laborator, precum timere integrate, sisteme de măsurare a puterii pentru monitorizarea dozei de iradiere, carusele și mese turnante pentru expunere uniformă, și interblocări de siguranță pentru o operare sigură. Modelele CCP oferă și operare controlată de computer, permițând înregistrarea automată a condițiilor de expunere, a dozei de iradiere și a parametrilor experimentului, pentru trasabilitate completă.

Familia de fotoreactoare ICH Luzchem include trei sisteme:

• LZCX-ICH1 – fotoreactor cu lampă xenon, certificat pentru expunere de simulare solară ICH Option 1
• LZC-ICH2 – fotoreactor stand-alone cu lămpi fluorescente, certificat pentru testarea ICH Option 2
• CCP-ICH2 – fotoreactor ICH Option 2 complet computerizat, cu înregistrare automată a expunerii

Aceste sisteme sunt utilizate pe scară largă în dezvoltarea farmaceutică, laboratoare de testare a stabilității, studii de conformitate reglementată și cercetare fotochimică.

Variante disponibile

LZC-ICH2 Option 2 Fluorescent Photoreactor

Fotoreactorul LZC-ICH2 este o cameră de fotostabilitate certificată ICH Option 2, concepută pentru a asigura o expunere controlată la lumină UVA și vizibilă, destinată testării stabilității produselor farmaceutice. Sistemul găzduiește șaisprezece lămpi de 8 W, dispuse în opt poziții superioare și opt laterale, asigurând o iradiere uniformă pe toată camera de probe. Pachetul standard include lămpi UVA și vizibile, un power meter calibrat, timer digital, carusel pentru probe lichide, masă turnantă pentru probe solide, agitator magnetic încastrat și conector de tip bulkhead pentru experimente cu atmosferă controlată. Controlul temperaturii permite operarea între aproximativ 25 °C și 45 °C, asigurând condiții termice precise pe durata testării. Cu caracteristici de siguranță integrate, precum interblocare de siguranță, sistem sigur de evacuare și ochelari de protecție, LZC-ICH2 oferă o platformă fiabilă și ușor de utilizat pentru testarea reglementată a fotostabilității.

CCP-ICH2 Computer Controlled Option 2 Photoreactor

Fotoreactorul CCP-ICH2 este un sistem de fotostabilitate ICH Option 2 complet controlat de computer, conceput pentru laboratoare care necesită control automatizat și documentare detaliată a experimentelor. Fotoreactorul găzduiește șaisprezece lămpi de 8 W și este livrat cu seturi complete de lămpi UVA și vizibile, asigurând conformitatea cu cerințele de iradiere ICH. Folosind o interfață USB și software-ul dedicat CCP, sistemul controlează automat parametrii de expunere și înregistrează condițiile experimentale: timp de expunere, configurație de lămpi și doză de iradiere. Un senzor de putere UVA/VIS calibrat asigură măsurarea precisă a intensității luminii, în timp ce hardware-ul integrat, precum carusel, masă turnantă, agitator magnetic încastrat, admisie de gaz și control al temperaturii, susține o gamă largă de configurații experimentale. Pachetul CCP-ICH2 include și un laptop cu software preinstalat, oferind o soluție puternică și trasabilă pentru studiile de fotostabilitate farmaceutică.

LZCX-ICH1 Option 1 Xenon Photoreactor

Fotoreactorul LZCX-ICH1 este o cameră de fotostabilitate cu lampă xenon, concepută pentru a îndeplini cerințele ICH Option 1 pentru testarea fotostabilității compușilor farmaceutici. Sistemul folosește o lampă xenon ceramică puternică de 300 W, fără ozon, care produce o iradiere cu spectru larg, de la UV până în infraroșul apropiat, simulând îndeaproape lumina solară naturală. Filtrele necesare pentru conformitatea ICH sunt incluse, permițând ca spectrul de ieșire să respecte standardele de testare reglementate. Fotoreactorul include obturator (shutter), timer digital, interblocare de siguranță, ochelari de protecție și un sistem de măsurare a puterii, pentru a asigura o doză de iradiere precisă. Această configurație oferă o soluție puternică și flexibilă pentru studiile de fotostabilitate care necesită simulare solară sau expunere la lumină de bandă largă, de mare intensitate.

Aplicații principale

• Testarea fotostabilității produselor farmaceutice, conform ICH Option 1 și Option 2
• Studii de stabilitate reglementate, cu documentare și trasabilitate a experimentelor
• Simulare solară și expunere la lumină de bandă largă, de mare intensitate